关木通事件至少凸现2003年国家局几大制度的缺陷。

由于龙胆泻肝的广泛使用，兜铃酸肾病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没有注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研究、报、文献和报告都没有引起当局的重视。可以肯定，2003年前，国内兜铃酸肾病的患者已经大面积存在，但因为个案的分散，人们没有把事件系统的联系在一起思考。2003年2月，新华.社记者朱玉等系列报，顿时震惊了国家药监局和众多的“龙胆”受害者！许多人发现，自己缠绵不愈的肾病（肾损害甚至肾衰竭、毒症），竟然是因为平时“上火”、耳鸣或者便秘所服的龙胆泻肝所致。分患者与疾病抗争、在和家产俱败的境况下，走上艰难的诉讼之路。据报，仅北京市2003年受理的兜铃酸肾病索赔案不下7起。2004年2月，长期服用龙胆泻肝致病的吴淑等28人，集起诉拥有335年历史的老字号——北京同仁堂。但大分的索赔诉求，最后均以碰或者败诉告终。

龙胆泻肝是个历史悠久的古方，原方的药味中有“木通”，主要指木通科的白木通或茛科的川木通，这两类木通均不兜铃酸。但在20世纪30年代，东北盛产的关木通首次关内，并逐渐占领了市场。到了80年代已被全国广泛应用，于是白木通退市场，难以寻觅。1990年的，卫生脆把龙胆泻肝组方中的其他类木通全枪毙，关木通成了“木通族”惟一合法的份。悲剧一步化！

当时的药监局当家人叫郑.茱萸，法院指控郑.筱萸在1997年中至2006年年底担任国家药监局局长等职务期间，审批八家药厂的药品和医疗械过程中，直接或者透过妻和儿，受贿649万多元人民币。2001年到2003年，擅自降低审批

利功用，曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝的主要药味。但关木通有兜铃酸，对肾脏有较的毒，可以损害肾小功能，导致肾功能衰竭。因为三者密的关联，所以尽事件名称叫法不一，所指几乎相同。

2003年4月1日，国家药监局印发，决定取消关木通的药用标准，龙胆泻肝等“关木通制剂”必须凭医师方购买；责令该类制剂的生产限期用木通科木通替换关木通。后来的2005年版已不再收载关木通、广防己、青木香三个品（均兜铃酸）。

一是不良反应监测和报告制度。北京中日友好医院肾内科自1998年10月起收治的兜铃酸肾病病人达100多例，北京东直门医院从2001年起接诊的怀疑服用龙胆泻肝致肾衰的患者达40多名，北京协和医院、北京朝医院等亦多次有此类病例报告。但事发后国家局回应说国家不良反应监测中心只收到15例因此药导致的不良反应报告。耐人寻味的是，2000年至2002年期间，北京市药不良反应监测中心就收到了龙胆泻肝及关木通在内的药不良反应80多例。2004年3月，卫生、国家局修订台了，不良反应工作近年似乎得到前所未有的重视。